Побочные реакции на препараты были, есть и будут. Но скажите, какое допустимое значение выявленных реакций дает право на выпуск и продажу препарата? Это какие-то международные стандарты или каждая страна разрабатывает свои нормы?

Побочные реакции на препараты были, есть и будут. Но скажите, какое допустимое значение выявленных реакций дает право на выпуск и продажу препарата? Это какие-то международные стандарты или каждая страна разрабатывает свои нормы?

Конечно, есть международные стандарты, и наша страна ими руководствуется, как и все страны, входящие в ВОЗ. Есть Международный центр мониторинга ВОЗ, в который наша страна направляет все выявленные негативные реакции, побочные эффекты, в том числе и анафилактические реакции, которые встречаются при применении тех или иных лекарственных средств. Здесь имеет место накопительный принцип информации. В зависимости от того, насколько серьезные осложнения при лечении тем или иным препаратом выявляются, принимается решение, как на международном, так и на страновом уровне об ограничении применения тех или иных лекарственных средств. Наиболее понятным является ограничение использование аспирина у детей до 16-ти лет. Это были международные рекомендации, и Республика Беларусь приняла их и внесла изменения в инструкцию по применению данного лекарственного средства. Сегодня он не рекомендуется к назначению детям до 16 лет в связи с возникновением очень редкого, но сложного в диагностическом и прогностическом плане синдрома Лайелла. Мы полностью придерживаемся всех международных норм.

 
Смотреть все выпуски

Архив online